Nacionalna Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije primila je u ponedeljak, 7. juna, zahtev kompanije Fajzer za odobrenje korišćenja te vakcine i kod dece starosti od 12 do 15 godina u Srbiji, a odluka o tome biće doneta narednih dana, otkrio je direktor agencije dr Saša Jaćović.
On je u razgovoru za Tanjug poručio da se već počelo sa obradom dokumentacije koju je kompanija Fajzer poslala, te da to mora da bude predmet na komisiji nevezano za procene koje su radile američka i evropska agencija za lekove.
– Naši stručnjaci su se edukovali, kako u zemlji, tako i u inostranstvu, te ćemo nezavisno od toga raditi našu procenu. Prioritet je svakako bezbednost dece, efikasnost i kvalitet cepiva, pa ćemo u odnosu na to izdati dozvolu Fajzeru u narednim danima i omogućiti vakcinaciju za tu starosnu kategoriju – istakao je dr Jaćović.
Na pitanje da li će, kao i kod vakcinacije mladih od 16 godina, pedijatar morati da izda odobrenje pre primanja cepiva, Jaćović ukazuje na to da je neposredna konsultacija sa dečjim lekarom najbitnija.
– Preduslov je da dete nije pod nekom drugom infekcijom, te će se u neposrednoj konsultaciji sa pedijatrom ta deca vakcinisati. Mi sarađujemo sa Institutom „Batut”, a stručno-metodološko uputstvo koje oni izdaju biće orijentir zdravstvenim radnicima na koji način će se vršiti imunizacija te populacije – objasnio je direktor ALIMS-a.
Foto: Freepik
On je podsetio da su sve procene vakcina koje su trenutno dostupne u Srbiji radili domaći eksperti, te da je SZO svrstao nacionalnu agenciju među 50 najboljih u svetu.
– SZO je dolazila pre dve godine da vidi kako se proverava kvalitet lekova na tržištu i dobili smo nivo zrelosti tri. Četvorka je najviša ocena koju ima svega nekoliko zemalja u svetu, a ALIMS je sa ocenom tri među 50 najboljih u svetu. Građanima Srbije to treba da pokaže da mogu da veruju agenciji, zato što se procene rade nezavisno i na najvišem ekspertskom nivou – rekao je on.
Na pitanje da li pored kompanije Fajzer i drugi proizvođači vakcina rade na tome da se njihova cepiva koriste i kod mlađe populacije, Jaćović poručuje da to jeste prioritet svih proizvođača.
– I druge kompanije imaju u planu da prošire starosnu granicu, da bi vakcine bile dostupne i za te kategorije stanovništva u svetu, i svakako da im je to prioritet – zaključio je on.
Pavle Zelić iz ALIMS-a rekao je u emisiji „Uranak” na TV K1 da se za nekoliko dana može očekivati odobrenje ALIMS-a za proširivanje upotrebe Fajzerove vakcine i na populaciju od 12 do 15 godina.
– Srpski stručnjaci u agenciji, ali i sa više univerziteta, rigorozno proveravaju svaki dostavljeni dokaz za upotrebu ove vakcine na toj populaciji – naveo je Zelić.
Podsetimo, Evropska agencija za lekove (EMA) dala je krajem maja zeleno svetlo za vakcinaciju dece i adolescenata izmedu 12 i 16 godina vakcinom Fajzer/Bajontek, a britanska agencija za lekove je prošle nedelje odobrila upotrebu vakcine za decu uzrasta od 12 do 15 godina.
Ranije je i američka Uprava za hranu i lekove (FDA) odobrila vakcinu nakon treće faze kliničkih ispitivanja kod dece izmedu 12 do 15 godina, koja je pokazala da je 100 odsto efikasna u suzbijanju bolesti.
Prva zemlja koja je odobrila upotrebu Fajzerove vakcine za decu stariju od 12 godina bila je Kanada, čiji je zdravstveni regulator to učinio početkom maja.
Fajzer je krajem marta objavio preliminarne rezultate studije na 2.260 američkih dobrovoljaca uzrasta od 12 do 15 godina koji pokazuju da nije bilo slučajeva kovida-19 među potpuno vakcinisanim adolescentima.
Deca su imala neželjene efekte slične mladim odraslima, a glavni neželjeni efekti bili su bol, groznica i umor, posebno nakon druge doze.
Komentari (0)