Uređaj pod nazivom Odon asist (OdonAssist) zvanično je ušao u upotrebu u osam zdravstvenih fondova britanske Nacionalne zdravstvene službe (NHS), preneli su tamošnji mediji. Ovaj događaj medicinski stručnjaci označavaju kao najveću inovaciju u oblasti asistiranog porođaja u poslednjih više od 150 godina. Dok se u porodilištima širom sveta za komplikovane porođaje i dalje koriste alati preuzeti iz 19. veka – akušerska klešta, odnosno, forceps, kao i vakuum ekstraktor – Odon asist uvodi potpuno novu tehnologiju zasnovanu na vazdušnom pritisku i mekoj plastici.
Šta je Odon asist i čemu služi?
OdonAssist je inovativni medicinski uređaj dizajniran da pomogne lekarima i babicama u situacijama kada se porođaj produži ili zakomplikuje u drugoj fazi, tačnije kada je beba već u porođajnom kanalu, ali majka ne može sama da završi porođaj. Glavna svrha uređaja je da bezbedno vodi bebu kroz porođajni kanal, minimizirajući traumu i za novorođenče i za majku, govore informacije iz kliničke studije u kojoj je ovaj uređaj testiran, kao i iz izveštaja Svetske zdravstvene organizacije (SZO).
Sistem se sastoji iz dva ključna dela, gde prvi čini plastični aplikator, odnosno vođica koja se nežno postavlja oko bebine glave. Drugi deo čini manžetna na naduvavanje, odnosno vazdušni jastuk koji se puni vazduhom i stvara ravnomeran, mekan hvat oko bebine glave. To omogućava lekaru da uz pomoć integrisanih ručki lagano povuče bebu prateći prirodne kontrakcije majke.
Kako biste dobili ideju kako to izgleda, pogledajte kako je prikazan u emisiji BBC Woman Hour.
View this post on Instagram
Kako je automehaničar osmislio medicinski uređaj?
Istorija ovog izuma započela je 2006. godine u Argentini, a autor ideje je Horhe Odon, po profesiji automehaničar. Odon je došao na ideju nakon što je odgledao video-snimak na internetu koji prikazuje trik kako izvući plutani čep koji je upao na dno prazne vinske flaše. Trik se sastojao u tome da se u flašu ugura obična plastična kesa, naduva se tako da obuhvati čep, a zatim se povlačenjem kese čep lako izvuče napolje.
Kao otac petoro dece, Odon je pomislio da bi se isti princip mogao primeniti na bezbedno izvođenje bebe zaglavljene u porođajnom kanalu. Napravio je prvi prototip u svojoj kuhinji koristeći staklenu teglu i lutku svoje ćerke, a potom je ideju predstavio lokalnom ginekologu, koji ga je povezao sa SZO.
Zašto je bilo potrebno punih 20 godina da uređaj zaživi?
Iako je koncept nastao još 2006. godine, put do stvarne bolničke primene trajao je dve decenije iz nekoliko ključnih razloga.
Prvi razlog su rigorozne modifikacije dizajna, jer su prvobitni prototipovi morali biti prilagođeni najvišim medicinskim standardima. Tokom prvih kliničkih ispitivanja na ljudima u Velikoj Britaniji i Francuskoj, kroz studije ASSIST i ASSIST II, lekari su uočili tehničke nedostatke. Na primer, ventili za vazduh su morali biti premešteni jer su ih lekari slučajno pritiskali tokom zahvata, a materijal je zamenjen prozirnijim i jačim kako bi akušeri imali potpunu vidljivost bebine glave. Svaka izmena zahtevala je novi ciklus odobrenja.
Drugi razlog je nulta tolerancija na rizik u akušerstvu. Budući da uređaj dolazi u direktan kontakt sa glavom novorođenčeta, bezbednosni protokoli su izuzetno spori, pa su se ispitivanja sprovodila godinama na veoma malom broju pacijentkinja pre nego što je dozvoljeno masovnije testiranje. Na kraju, tu su bila i kompleksna regulatorna odobrenja i sertifikacija. Da bi se uređaj našao u bolnicama, morao je da prođe zvaničnu proceduru dobijanja evropskog CE sertifikata bezbednosti (CE Kitemark), što je proces koji zahteva neoborive dokaze o potpunoj bezbednosti.
Zašto je ovo revolucijau porođaju?
Nakon što je uspešno prošao sve kliničke faze i testiranja na više od 300 porođaja, OdonAssist je dobio zvanične sertifikate i ušao u rutinsku kliničku upotrebu u osam odabranih bolničkih fondova britanskog NHS-a, uz planove za dalju ekspanziju.
Ovaj događaj je označen kao revolucija prvenstveno zato što uređaj nema metalnih ivica i oštrog vakuuma. Za razliku od forcepsa, koji je od metala i može izazvati povrede lica i lobanje bebe kao i teška vaginalna cepanja kod majke, i vakuuma koji stvara jak pritisak na jedno mesto, OdonAssist raspoređuje pritisak potpuno ravnomerno preko vazdušnog jastuka.
Kliničke studije su pokazale da preko 95% beba rođenih uz pomoć ovog uređaja nije pretrpelo nikakve traume niti povrede glave. Uz to, lekari ističu i jednostavnost upotrebe, jer uređaj zahteva znatno kraću obuku za pravilno rukovanje u odnosu na forceps, koji traži visoku specijalističku veštinu i dugogodišnje iskustvo.
Iako NHS naglašava da su postojeći alati i dalje sigurni i efikasni kada ih koriste iskusni lekari, OdonAssist se smatra prvom modernom i nežnijom alternativom koja ima potencijal da značajno smanji i broj hitnih carskih rezova u završnoj fazi porođaja.
Komentari (0)